Les effets indésirables des vaccins (EIV) peuvent être déclarés en ligne sur la base de données de pharmacovigilance de Swissmedic.
En vertu de l’art. 59 de la loi sur les produits thérapeutiques (LPTh), il est obligatoire de déclarer tout effet indésirable grave ou jusque-là inconnu.
Sont considérés comme des EIV graves les cas ayant entraîné le décès, ayant présenté un risque potentiellement létal, requérant une hospitalisation ou susceptibles de la prolonger, ayant provoqué une invalidité ou un handicap permanent ou sérieux ou les cas qui se manifestent par une malformation congénitale/une anomalie de naissance. De plus, il s’agit aussi des cas jugés médicalement importants parce qu’ils mettent gravement en danger les patients ou nécessitent un traitement pour prévenir une issue grave.
Tous les autres EIV sont considérés comme non graves.
Les synthèses des déclarations d’effets indésirables présumés de vaccins contre le COVID-19 sont publiées par Swissmedic et dans le rapport annuel Vaccinovigilance. Swissmedic analyse les signaux éventuels.