Come può intervenire la Confederazione a titolo sussidiario per assicurare l’approvvigionamento se manca un medicamento o un principio attivo non soggetto all’obbligo di notifica?

Anche i principi attivi non soggetti all’obbligo di notifica possono essere notificati dai partecipanti al mercato (fornitori di prestazioni o titolari delle omologazioni). In questi casi, per stabilire se la Confederazione può intervenire per coadiuvare le autorità competenti sono determinanti l’importanza del principio attivo, la situazione del mercato e la durata del problema.

Eventuali misure dell’Approvvigionamento economico del Paesepossono essere adottate sempre solo a titolo sussidiario, in altre parole deve esserci una situazione di grave penuria sul mercato (p. es. nessun fornitore alternativo disponibile) e la mancanza del principio attivo deve avere gravi conseguenze per i pazienti.