In den Zulassungsstudien der bivalenten Impfstoffe haben diese ein vergleichbares allgemeines Sicherheitsprofil gezeigt wie die originalen monovalenten Impfstoffe. Auch in Beobachtungsstudien wurden bei keinem der bivalenten Impfstoffe neue Sicherheitssignale identifiziert.
Die von Swissmedic beobachtete UIE-Melderate nach Impfung mit einem bivalenten mRNA-Impfstoff (0.3 Meldungen pro 1000 Impfdosen) ist niedriger als für die Covid-19-Impfstoffe insgesamt (0.99 pro 1000). Möglicherweise ist dies dadurch zu begründen, dass ab der Verfügbarkeit der bivalenten Impfstoffe entsprechend der Impfempfehlung vermehrt ältere Personen geimpft wurden. Diese scheinen generell seltener als jüngere Erwachsene nach einer Covid-19 Impfung von unerwünschten Impferscheinungen betroffen zu sein.
Die Sicherheit der an XBB.1.5 angepassten Impfstoffe wurde aus den Sicherheitsdaten der originalen monovalenten und bivalenten Impfstoffe abgeleitet.
Siehe auch die Frage «Welche UIE sollen gemeldet werden?»