Dans les études d’autorisation, les vaccins bivalents présentent un profil de sécurité général comparable à celui des vaccins monovalents originaux. Les études d’observation n’ont pas non plus révélé de nouveaux signaux de sécurité parmi les différents vaccins bivalents.
Le taux de déclaration d’EIV observés par Swissmedic suite à l’administration de vaccins à ARNm bivalents (0,3 annonces pour 1000 doses) est plus bas que pour les vaccins contre le COVID-19 en général (0,99 pour 1000). Cela peut s’expliquer par le fait que dès lors que les vaccins bivalents ont été disponibles, davantage de personnes plus âgées ont reçu un vaccin, conformément à la recommandation de vaccination. De manière générale, les personnes âgées semblent moins touchées que les jeunes adultes par les effets indésirables suite à une vaccination contre le COVID-19.
La sécurité des vaccins adaptés au variant XBB.1.5 a été déduite des données de sécurité relatives aux vaccins originaux monovalents et bivalents.
Voir aussi la question « Quels effets indésirables de la vaccination (EIV) doivent être déclarés ? »